為進(jìn)一步推進(jìn)“放管服”改革，加大行政許可事項審批結果信息公開(kāi)力度，方便行政相對人，經(jīng)研究，決定自2019年8月1日起，統一規范國家藥品監督管理局行政許可事項審批結果證明文件（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“批件”）送達程序。有關(guān)事項公告如下：
一、批件發(fā)布
國家藥品監督管理局做出行政許可決定并制作批件后，第一時(shí)間通過(guò)國家藥品監督管理局門(mén)戶(hù)網(wǎng)站發(fā)布批件領(lǐng)取公告。申請人可登錄國家藥品監督管理局門(mén)戶(hù)網(wǎng)站行政事項受理服務(wù)子網(wǎng)站中“送達信息”欄中的“批件發(fā)布”欄目，查詢(xún)到批件已發(fā)布；或登錄國家藥品監督管理局門(mén)戶(hù)網(wǎng)站“行政許可綜合事項查詢(xún)”欄目，查詢(xún)藥品、醫療器械注冊審批進(jìn)度，辦理狀態(tài)顯示為“制證完畢 - 待發(fā)批件/等待交回舊證”，即可領(lǐng)取批件。
二、批件送達
?。ㄒ唬┈F場(chǎng)送達
批件領(lǐng)取公告發(fā)布之日起（含當日）3個(gè)工作日內，申請人可到國家藥品監督管理局行政受理服務(wù)大廳領(lǐng)取批件。領(lǐng)取時(shí)，應持申報單位出具的委托書(shū)、領(lǐng)取人身份證原件及復印件。再注冊、延續注冊、糾錯等批件換領(lǐng)，還應提交原注冊證書(shū)/批件。
網(wǎng)上預約領(lǐng)取批件的申請人優(yōu)先予以辦理。當日現場(chǎng)直接領(lǐng)取超過(guò)5個(gè)批件的實(shí)行預約領(lǐng)取制，申請人須提前1天登錄國家藥品監督管理局門(mén)戶(hù)網(wǎng)站“行政事項受理服務(wù)”子網(wǎng)站中“行政受理服務(wù)大廳網(wǎng)上預約受理系統”進(jìn)行預約，預約成功后，在約定時(shí)間持本人有效身份證和委托書(shū)到行政受理服務(wù)大廳領(lǐng)取預約號，辦理相關(guān)業(yè)務(wù)。
?。ǘ┼]寄送達
批件領(lǐng)取公告發(fā)布后3個(gè)工作日未現場(chǎng)領(lǐng)取的，將在第4個(gè)工作日通過(guò)中國郵政快遞（EMS）統一郵寄，郵寄地址為申請人注冊地址。再注冊、延續注冊、糾錯等批件換領(lǐng)，需將原注冊證書(shū)/批件郵寄至國家藥品監督管理局行政受理服務(wù)大廳發(fā)證處，新注冊證書(shū)/批件將通過(guò)郵寄方式及時(shí)送達。申請人可在“送達信息-批件郵寄”欄目中查詢(xún)快遞單號，登錄www.ems.com.cn查詢(xún)郵寄進(jìn)度。申請人接收批件須簽署送達回執，或加蓋簽章。
申請人如未接收到郵寄批件，請與國家藥品監督管理局行政受理服務(wù)大廳聯(lián)系，聯(lián)系電話(huà)：88331837/1838，地址：北京市西城區宣武門(mén)西大街28號大成廣場(chǎng)3門(mén)1層，郵政編碼：100053。
國家藥品監督管理局行政受理服務(wù)大廳
2019年7月4日
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