保健食品申報原料配伍的合理性、科學(xué)性依據

更新時(shí)間：2022-05-05 13:48 點(diǎn)擊次數：

保健食品申報原料配伍的合理性、科學(xué)性依據
按傳統中醫養生理論為指導研制的產(chǎn)品，應用中醫藥理論對各原料之間的配伍關(guān)系進(jìn)行闡述

如考慮原料性味、歸經(jīng)、升降浮沉等性能，依據“理法方藥”程序，按“君臣佐使”關(guān)系組合，結合申報功能，針對適用人群的癥型及主癥，本著(zhù)辯證論食的原則，論述配方依據。并盡可能提供現代醫學(xué)理論的支持或補充的科學(xué)文獻資料。

中醫保健理論在增加骨密度方面具有完善的理論基礎和方法指導，對具有增加骨密度保健功能的產(chǎn)品能夠提供科學(xué)理論基礎。 

中醫保健理論認為中老年人多腎精虧虛，脾胃運化不佳，瘀血阻滯而容易使骨骼失養，脆性增加，導致骨質(zhì)疏松而出現骨折。故采用補腎強筋骨兼顧健脾益氣，活血行氣的方法，選擇淫羊藿、熟地、杜仲、黃芪、補骨脂、當歸、骨碎補、龜板、山藥、丹參、山茱萸、肉蓯蓉、枸杞子等中藥，并適量補充鈣源，組成具有增加骨密度的科學(xué)配方?，F代研究也已證明上述中藥多數具有激素樣作用，促進(jìn)腸鈣吸收，促進(jìn)骨形成，抑制骨吸收等作用而達到增加骨密度的保健功能。

按現代醫學(xué)理論研制的產(chǎn)品，應用現代醫學(xué)理

論及研究成果，從原料的理化性質(zhì)及現代科學(xué)的協(xié)同或拮抗情況進(jìn)行配方依據的描述，提供相關(guān)科學(xué)文獻和申請人的試驗數據。   

申報兩種功能的產(chǎn)品，充分闡述配方選擇的依據

A+B    ≠    AB

按傳統醫學(xué)和現代醫學(xué)理論相結合研制的產(chǎn)品，其配方中既有傳統醫藥理論表述的原料（如制大黃、枳殼），又有現代科學(xué)所表述的原料（如維生素、礦物質(zhì)、總黃酮類(lèi)、總皂甙類(lèi)），配方依據以一種醫學(xué)理論為主，將中藥視為現代科學(xué)理論的原料或將現代理論原料作為中醫藥學(xué)的功能物質(zhì)來(lái)論述配方依據。闡述兩類(lèi)原料配伍的必要性和合理性，并提供兩類(lèi)原料單獨使用與配伍使用的功能對比資料。