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涉及配方、原輔料及其他證明性資料,多次補充

更新時(shí)間:2022-05-05 14:00 點(diǎn)擊次數:

涉及配方、原輔料及其他證明性資料,多次補充資料仍不規范或不完整時(shí),應該特別關(guān)注的問(wèn)題
1.新產(chǎn)品、再注冊、變更、技術(shù)轉讓等各類(lèi)產(chǎn)品,劑型為明膠空心膠囊或使用明膠制軟膠囊的,均應提供明膠空心膠囊或明膠的供貨證明、質(zhì)量檢驗報告、質(zhì)量標準、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明;
2.技術(shù)轉讓申報資料應同時(shí)加蓋轉讓方和受讓方的印章;
3.產(chǎn)品申報審評過(guò)程中,申請人名稱(chēng)或地址發(fā)生變更,應主動(dòng)以書(shū)面形式提交資料,清晰的注明相關(guān)變更事項,并提供變更后的營(yíng)業(yè)執照及工商管理部門(mén)出具的證明文件;
4.產(chǎn)品申報審評過(guò)程中,申請人自行提出變更產(chǎn)品名稱(chēng),應以書(shū)面形式提交資料,清晰的注明變更產(chǎn)品名稱(chēng)的申請和理由;
5.應按國家相關(guān)標準或生產(chǎn)實(shí)際所用原輔料提供規范的原輔料名稱(chēng),如按照 GB2760“甘露醇”應規范為“ D-甘露糖醇”、“山梨醇”應規范為“山梨糖醇”;
6.有多個(gè)化合物來(lái)源的維生素原料,應具體注明化合物名稱(chēng),如維生素 B1原料應注明為鹽酸硫胺素或硝酸硫胺素;
7.使用復配加工制成的原輔料未提供其具體組成及用量,如維生素 E微囊、營(yíng)養素預混料、包衣劑等。

保健食品檢驗報告內容更正有何要求?

保健食品注冊檢驗機構的檢驗報告一經(jīng)出具,不得更改。檢驗報告內容有誤的,由申請人提供相關(guān)情況說(shuō)明;需要注冊檢驗機構進(jìn)行說(shuō)明的,由注冊檢驗機構提供相關(guān)情況說(shuō)明。

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