關(guān)于保健食品注冊你應該知道哪些？

一、我國保健食品的注冊管理

保健食品注冊，是指藥品監督管理部門(mén)根據注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進(jìn)行系統評價(jià)和審評，并決定是否準予其注冊的審批過(guò)程。
生產(chǎn)和進(jìn)口下列產(chǎn)品應當申請保健食品注冊：

（一）使用保健食品原料目錄以外原料（以下簡(jiǎn)稱(chēng)目錄外原料）的保健食品；
（二）首次進(jìn)口的保健食品（屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養物質(zhì)的保健食品除外）。
首次進(jìn)口的保健食品，是指非同一國家、同一企業(yè)、同一配方申請中國境內上市銷(xiāo)售的保健食品。

二、保健食品注冊申請人條件

（一）國產(chǎn)保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織。
（二）進(jìn)口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠(chǎng)商。申請進(jìn)口保健食品注冊的，應當由其常駐中國代表機構或者由其委托中國境內的代理機構辦理。境外生產(chǎn)廠(chǎng)商，是指產(chǎn)品符合所在國（地區）上市要求的法人或者其他組織。

三、我國保健食品注冊證書(shū)管理的相關(guān)要求

（一）注冊證書(shū)

保健食品注冊證書(shū)應當載明產(chǎn)品名稱(chēng)、注冊人名稱(chēng)和地址、注冊號、頒發(fā)日期及有效期、保健功能、功效成分或者標志性成分及含量、產(chǎn)品規格、保質(zhì)期、適宜人群、不適宜人群、注意事項。
保健食品注冊證書(shū)附件應當載明產(chǎn)品標簽、說(shuō)明書(shū)主要內容和產(chǎn)品技術(shù)要求等。
產(chǎn)品技術(shù)要求應當包括產(chǎn)品名稱(chēng)、配方、生產(chǎn)工藝、感官要求、鑒別、理化指標、微生物指標、功效成分或者標志性成分含量及檢測方法、裝量或者重量差異指標（凈含量及允許負偏差指標）、原輔料質(zhì)量要求等內容。

（二）有效期

保健食品注冊證書(shū)有效期為5年。變更注冊的保健食品注冊證書(shū)有效期與原保健食品注冊證書(shū)有效期相同。

（三）注冊號格式

國產(chǎn)保健食品注冊號格式為：國食健注G+4位年代號+4位順序號；進(jìn)口保健食品注冊號格式為：國食健注J+4位年代號+4位順序號。

（四）變更、延續及轉讓

準予變更注冊或者延續注冊的，頒發(fā)新的保健食品注冊證書(shū)，同時(shí)注銷(xiāo)原保健食品注冊證書(shū)。
保健食品注冊人轉讓技術(shù)的，符合要求的，國家食品藥品監督管理總局應當為受讓方核發(fā)新的保健食品注冊證書(shū)，并對轉讓方保健食品注冊予以注銷(xiāo)。

四、保健食品申請人同時(shí)申請多個(gè)注冊事項的相關(guān)受理規定

擬申請轉讓技術(shù)，如該產(chǎn)品正在辦理其他注冊事項的，在完成相關(guān)注冊事項前，暫不受理該產(chǎn)品轉讓技術(shù)事項申請。
正在辦理轉讓技術(shù)注冊事項的，注冊申請人可同時(shí)提出變更或延續注冊申請。但變更或延續注冊申請受理的同時(shí)，轉讓技術(shù)注冊申請終止辦理。
注冊申請人可同時(shí)申請多個(gè)事項的變更注冊申請，涉及延續注冊申請的也可同時(shí)受理。因客觀(guān)原因無(wú)法同時(shí)辦理的，審評機構應當以書(shū)面意見(jiàn)告知注冊申請人并說(shuō)明理由，10個(gè)工作日內申請人未提出異議的，變更申請事項自動(dòng)終止。
注冊過(guò)程中，注冊申請人自身名稱(chēng)、地址發(fā)生變化的，注冊申請人可以提出補充變更申請。
不同時(shí)間申請的多個(gè)變更事項，以最后受理變更事項的審評時(shí)限作為全部變更事項的審評時(shí)限。