進(jìn)口保健食品注冊申請申報資料包括哪些內容？

更新時(shí)間：2022-05-05 13:42 點(diǎn)擊次數：

進(jìn)口保健食品注冊申請申報資料包括哪些內容？
申請進(jìn)口保健食品的注冊除根據使用原料和申報功能的情況按照國產(chǎn)保健食品申報資料的要求提供資料外，還必須提供以下資料：
(1)生產(chǎn)國（地區）有關(guān)機構出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當地相應生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的證明文件。
(2)由境外廠(chǎng)商常駐中國代表機構辦理注冊事務(wù)的，應當提供《外國企業(yè)常駐中國代表機構登記證》復印件。
境外生產(chǎn)廠(chǎng)商委托境內的代理機構負責辦理注冊事項的，需提供經(jīng)過(guò)公證的委托書(shū)原件，以及受委托的代理機構營(yíng)業(yè)執照復 印件。
(3)產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區）生產(chǎn)銷(xiāo)售一年以上的證明文件，該證明文件應當經(jīng)生產(chǎn)國（地區）的公證機關(guān)公證和駐所在國中國使領(lǐng) 館確認。
(4)生產(chǎn)國（地區）或國際組織的與產(chǎn)品相關(guān)的有關(guān)標準。
(5)產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區 >上市使用的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)實(shí)樣。
(6)連續3個(gè)批號的樣品，其數量為檢驗所需量3倍。
上述申報資料必須使用中文并附原文，外文的資料可附后作為參考。
中文譯文應當由境內公證機關(guān)進(jìn)行公證，確保與原文內容一致；申請注冊的產(chǎn)品質(zhì)量標準（中文本），必須符合中國保健食 品質(zhì)量標準的格式。