保健食品申報過(guò)程中，提交材料的術(shù)語(yǔ)和定義都

更新時(shí)間：2022-05-05 13:42 點(diǎn)擊次數：

保健食品申報過(guò)程中，提交材料的術(shù)語(yǔ)和定義都是什么？
一、科學(xué)依據，是指與注冊申請保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性相關(guān)的科學(xué)文獻、評價(jià)試驗、風(fēng)險評估、權威信息和統計數據等。包括：
（1）文獻依據：包括在國內核心專(zhuān)業(yè)期刊或國際專(zhuān)業(yè)期刊正式發(fā)表的科研論文；我國傳統本草典籍的有關(guān)記述；文獻分析和評價(jià)報告；國際公認的食品衛生權威機構或組織，或者我國權威機構或有關(guān)部 門(mén)，正式發(fā)布的國際標準、國家標準、風(fēng)險評估、統計信息等。
（2）試驗依據：包括檢驗機構出具的試驗報告；注冊申請人開(kāi)展的試驗研究；風(fēng)險評估機構出具的食品安全風(fēng)險評估報告等。       
二、文獻分析和評價(jià)報告，是指具有相應專(zhuān)業(yè)知識的技術(shù)人員通過(guò)文獻的檢索、篩選和分析，提出對產(chǎn)品安全性、保健功能科學(xué)性的文獻評價(jià)報告。文獻數據的收集應查準、查全文獻，文獻的檢索和篩 選應具有可重復性。
三、安全性評價(jià)試驗，是指檢驗機構按照國家食品藥品監督管理總局規定和規范的要求，對送檢的保健食品或其原料進(jìn)行的以驗證食用安全性為目的的試驗。
四、保健功能評價(jià)試驗，是指檢驗機構按照國家食品藥品監督管理總局規定和規范的要求，對送檢的保健食品進(jìn)行的以驗證保健功能為目的的試驗，包括動(dòng)物試驗和人群食用評價(jià)試驗。功效成分或標志 性成分試驗，是指注冊申請人或檢驗機構按照申請材料中的檢測方法，對送檢樣品進(jìn)行的功效成分或標志性成分含量及其在保質(zhì)期內變化情況的檢測。
五、衛生學(xué)試驗，是指注冊申請人或檢驗機構按照申請材料中的指標檢測方法，對送檢樣品進(jìn)行的產(chǎn)品技術(shù)要求全項目檢測。
六、穩定性試驗，是指注冊申請人或檢驗機構按照國家食品藥品監督管理總局發(fā)布的保健食品穩定性試驗程序、方法以及申請材料中的檢測方法，對送檢樣品進(jìn)行的產(chǎn)品穩定性重點(diǎn)考察指標在保質(zhì)期內 變化情況的檢測。