保健食品注冊產(chǎn)品配方原料包括哪些？

更新時(shí)間：2022-05-05 13:42 點(diǎn)擊次數：

保健食品注冊產(chǎn)品配方原料包括哪些？
（1）產(chǎn)品配方表，包括原料和輔料的名稱(chēng)及用量。
保健食品注冊原料是指生產(chǎn)保健食品時(shí)投入的與功能相關(guān)的初始物料。保健食品注冊輔料是指生產(chǎn)保健食品時(shí)所用的賦形劑及其他附加物料。
原輔料用量是指制成1000個(gè)最小制劑單位的量；產(chǎn)品原輔料名稱(chēng)應符合現行規定、技術(shù)規范、國家相關(guān)標準等的規定；原料應按功效作用或用量，輔料應按用量，由大到小排列；復配原輔料應提供其具 體組成及用量；香精應明確其具體品種和質(zhì)量要求。
（2）原輔料的質(zhì)量要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢驗合格證明（有適用的國家、地方、行業(yè)相關(guān)標準的原輔料可免于提供生產(chǎn)工藝）；
（3）提取物、水解物類(lèi)原料或輔料還應提供使用依據、使用部位的說(shuō)明等；
（4）動(dòng)植物原料應注明種屬來(lái)源和使用部位；
（5）動(dòng)物原料應提供檢驗檢疫合格證明；
（6）法規對動(dòng)植物種屬有明確規定的，還應提供權威機構出具的品種鑒定報告；
（7）根據組方原理，對原料炮制有明確要求的，應注明原料的炮制規格，如生、鹽制、蜜制、煅等；
（8）對原料純度有明確要求的，應提供原料的純度自檢報告。

保健食品注冊產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料、安全性和保健功能評價(jià)材料指的是什么？
（1）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料是指生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)圖及說(shuō)明，包括主要工序、關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)及關(guān)鍵工藝參數等說(shuō)明。非關(guān)鍵工藝的工藝參數可不提供
（2）安全性和保健功能評價(jià)材料是試驗和檢驗工作的樣品、檢驗程序、檢驗方法等應符合有關(guān)規定。包括以下內容：
（a）食品檢驗機構的資質(zhì)證明文件；
（b）具有法定資質(zhì)的食品檢驗機構出具的安全性試驗評價(jià)材料；
（c）具有法定資質(zhì)的食品檢驗機構出具的保健功能試驗評價(jià)材料；
（d）具有法定資質(zhì)的食品檢驗機構出具的人群食用評價(jià)材料（涉及人群食用評價(jià)試驗的）；
（e）三批樣品的功效成分或標志性成分、衛生學(xué)、穩定性試驗報告（委托檢驗的，被委托單位應為具有法定資質(zhì)的食品檢驗機構）；
（f）權威機構出具的菌種鑒定報告、具有法定資質(zhì)的食品檢驗機構出具的菌種毒力試驗報告等；
（g）具有法定資質(zhì)的食品檢驗機構出具的涉及產(chǎn)品的興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告。