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保健食品注冊之衛生學(xué)試驗

更新時(shí)間:2022-05-05 13:57 點(diǎn)擊次數:

保健食品注冊之衛生學(xué)試驗
保健食品注冊衛生學(xué)試驗檢驗項目的確定:
     根據產(chǎn)品的詳細配方和原料組成、主要工藝、劑型及其他相關(guān)資料,依據保健食品和各類(lèi)食品相關(guān)國家、行業(yè)標準,確定衛生學(xué)檢驗項目。 
《食品衛生理化檢驗方法》
        GB 5009.1-203 
        GB 5009.204-279(成分測定)
《食品衛生微生物檢驗方法》
        GB 4789.1-43(含益生菌)
每個(gè)指標都要列出具體的檢驗方法,如一個(gè)指標的標準檢驗方法有多個(gè),要列出具體用的是哪一個(gè)方法。
確定衛生學(xué)試驗檢驗項目的主要依據之一是GB 16740《保健食品》:
       感官要求
       理化指標
       污染物限量
       真菌毒素限量
       微生物限量       
鉛、總砷、總汞的檢測方法(依據)
鉛GB 5009.12-2017 
      第一法:石墨爐原子吸收光譜法
      第二法:電感耦合等離子體質(zhì)譜法    
      第三法:火焰原子吸收光譜法
      第四法:二硫腙比色法
       ……
總砷 GB 5009.11-2014
      第一法:電感耦合等離子體質(zhì)譜法
      第二法:氫化物發(fā)生原子熒光光度法
      第三法:銀鹽法
       ……
總汞 GB 5009.17-2014
      第一法:原子熒光光譜分析法
      第二法:冷原子吸收光譜法
       ……
從安全性角度出發(fā),測定膠囊類(lèi)樣品的鉛、總砷、總汞、鉻、色素(如材料帶顏色)等微生物指標時(shí)須包括膠囊皮。
申報減肥、抗疲勞、促進(jìn)生長(cháng)發(fā)育等保健功能時(shí),要在指定機構對樣品進(jìn)行興奮劑和違禁藥物檢測,進(jìn)行興奮劑和違禁藥物檢測的樣品批號必須與其他試驗所用樣品批號一致。 
 

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