保健食品研發(fā)應注意哪些問(wèn)題？

研發(fā)一款保健食品，需要了解產(chǎn)品的功能定位，明確產(chǎn)品的功能和適用人群。那么保健食品研發(fā)應該注意的事項有哪些呢？

　　2019年8月20日國家市場(chǎng)監管總局發(fā)布的《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》中規定，納入保健功能目錄的保健功能應當符合下列要求：以補充膳食營(yíng)養物質(zhì)、維持改善機體健康狀態(tài)或者降低疾病發(fā)生風(fēng)險因素為目的；具有明確的健康消費需求，能夠被正確理解和認知；具有充足的科學(xué)依據，以及科學(xué)的評價(jià)方法和判定標準；以傳統養生保健理論為指導的保健功能，符合傳統中醫養生保健理論；具有明確的適宜人群和不適宜人群。

　　在明確具體的保健功能之前，企業(yè)需要進(jìn)行充分的市場(chǎng)調研，包括對此功能保健食品的適用人群分布、國內外市場(chǎng)情況、已有產(chǎn)品競爭力等方面進(jìn)行充分分析，并結合自身企業(yè)的經(jīng)濟、研發(fā)、市場(chǎng)等綜合能力進(jìn)行可行性論證，是否有足夠的條件完成該產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售并創(chuàng )造利潤。

　　產(chǎn)品功能選擇應注意如下事項：首先，需要明確哪些保健功能需要開(kāi)展哪些藥理實(shí)驗。目前批準的27項保健功能中有7項功能只要求做動(dòng)物試驗，5項功能只需要做人體試驗，其余保健功能人體、動(dòng)物試驗都必須做。所要求試驗內容的多少與產(chǎn)品的研發(fā)成本直接相關(guān)，還直接影響產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)周期，尤其是需要開(kāi)展人體試驗的項目，很難篩選到合適的受試者，且試驗過(guò)程中會(huì )遇到更多不可控因素，開(kāi)發(fā)成本及風(fēng)險都比較大。

　　另外，有些企業(yè)希望開(kāi)發(fā)一款具有多種保健功能的保健食品，可具體實(shí)施起來(lái)可謂困難重重。按規定，申請2項以上功能聲稱(chēng)的產(chǎn)品，保健食品論證報告應包括產(chǎn)品配方配伍具有2項以上功能的科學(xué)依據、功能作用機理的內在聯(lián)系和相關(guān)性等內容。這項要求對于科研實(shí)力有限的保健食品企業(yè)來(lái)說(shuō)是非常困難的工作。因此，為確保所研發(fā)產(chǎn)品順利通過(guò)審批，企業(yè)應盡量選擇單一保健功能進(jìn)行申報。

保健食品研發(fā)十大要素

　　規范性：《保健食品管理辦法》

　　科學(xué)性：是指保健食品研發(fā)時(shí)配方、原料、選擇、添加劑、功效成分確定、生產(chǎn)工藝設計、研發(fā)的程序都應科學(xué)合理。

　　市場(chǎng)接受性：營(yíng)養保健、色、香、味、形俱佳；

　　生物利用率：在體內消化吸收利用程度；

　　宣傳亮點(diǎn)：易于開(kāi)拓市場(chǎng)；

　　安全性：安全第一；

　　功能性：從原料選擇、配方組成到生產(chǎn)工藝等都要確保功能明確、有效；

　　耐貯藏性：執行食品添加劑使用衛生標準；

　　價(jià)格：1.原料2.能耗3.包裝：在保證產(chǎn)品性能和保質(zhì)期以及形象鮮明的前提下，適當減低成本；

　　一致原則性。