保健食品注冊需要檢驗哪些項目？

更新時(shí)間：2020-05-06 10:43 點(diǎn)擊次數：

一般產(chǎn)品都需要進(jìn)行安全性試驗（毒理）、功能學(xué)試驗（動(dòng)物功能/人體試食試驗）、穩定性試驗、衛生學(xué)檢驗、功效/標志性成分鑒定試驗。根據產(chǎn)品的功能和原料特性，還有可能要求申報的產(chǎn)品進(jìn)行激素、興奮劑檢測、菌株鑒定試驗、原料品種鑒定等。
對于營(yíng)養素補充劑，不要求進(jìn)行功能學(xué)試驗。使用《維生素、礦物質(zhì)化合物名單》（國食藥監注[2005]202號）以?xún)鹊奈锲?，其生產(chǎn)原料、工藝和質(zhì)量標準符合國家有關(guān)規定的，一般不要求提供安全性毒理學(xué)試驗報告。
（1）衛生學(xué)檢測，主要是對產(chǎn)品理化指標和微生物指標進(jìn)行檢測，如重金屬、農藥殘留、崩解時(shí)限、PH值、微生物等。
（2）穩定性檢測，是檢測產(chǎn)品在聲稱(chēng)的保質(zhì)期內各項指標是否穩定，其檢測項目與衛生學(xué)檢測的項目相同。一般進(jìn)行加速穩定性試驗，及在產(chǎn)品放置于38℃、濕度75%條件下放置1個(gè)月、2個(gè)月、3個(gè)月時(shí)對各項指標進(jìn)行檢測。
（3）安全性檢測，是對產(chǎn)品安全性毒理學(xué)的檢驗。根據產(chǎn)品配方的不同，毒理學(xué)檢測的項目有所不同。一般產(chǎn)品都應進(jìn)行第一第二階段的檢測，有的產(chǎn)品還應做90天喂養或更深階段的毒理學(xué)檢查。
（4）功能學(xué)檢查，是根據國家標準或評委會(huì )認可的試驗方法，對產(chǎn)品聲稱(chēng)的功能進(jìn)行檢驗。根據所申報的功能不同，要求進(jìn)行動(dòng)物功能試驗和/或人體試食試驗。