保健食品技術(shù)要求有哪些常見(jiàn)問(wèn)題及注意事項？

更新時(shí)間：2022-05-05 13:47 點(diǎn)擊次數：

保健食品技術(shù)要求有哪些常見(jiàn)問(wèn)題及注意事項？

產(chǎn)品技術(shù)要求是保障保健食品質(zhì)量可控的重要技術(shù)資料，也是保健食品注冊證書(shū)附件的重要組成部分?！侗＝∈称纷耘c備案管理辦法》規定了保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求的主要內容，《保健食品注冊審評審批工作細則（2016年版）》《保健食品注冊申請服務(wù)指南（2016年版）》等規范性文件進(jìn)一步明確了各項內容的具體要求。但是，在審評過(guò)程中，我們發(fā)現申請人提交的產(chǎn)品技術(shù)要求材料質(zhì)量不高，問(wèn)題較多，極大地影響了審評工作效率。
      為進(jìn)一步提高申請材料質(zhì)量，提升工作效率，我們將產(chǎn)品技術(shù)要求常見(jiàn)問(wèn)題和注意事項進(jìn)行了匯總，供注冊申請人借鑒。

常見(jiàn)問(wèn)題及注意事項

（一）注冊信息系統填報的產(chǎn)品技術(shù)要求與紙版資料不一致。請按照最終確定版本，認真、逐項填寫(xiě)產(chǎn)品技術(shù)要求內容。產(chǎn)品技術(shù)要求電子版應為文本格式，請勿提交PDF、圖片、鏈接等格式文件。

（二）延續、變更、轉讓等注冊申請，提交的產(chǎn)品技術(shù)要求內容與原注冊?xún)热莶灰恢?。請根據原批準證書(shū)及附件、注冊申請材料，按照新的規定，完善產(chǎn)品技術(shù)要求。

（三）擅自修改產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)補內容。補充資料中需提交產(chǎn)品技術(shù)要求的，不要擅自修改審評意見(jiàn)未涉及內容，同時(shí)產(chǎn)品技術(shù)要求電子版與紙版內容保持一致。