1安全性論證報告
（1）原料和輔料的使用依據；
（2）產(chǎn)品配方配伍及用量的安全性科學(xué)依據；
（3）對安全性評價(jià)試驗材料的分析評價(jià)；
（4）對配方以及適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量、注意事項等的綜述。
2保健功能論證報告
（1）配方主要原料具有功能作用的科學(xué)依據，其余原料的配伍必要性；
（2）產(chǎn)品配方配伍及用量具有保健功能的科學(xué)依據；
（3）對產(chǎn)品保健功能評價(jià)試驗材料、人群食用評價(jià)材料等的分析評價(jià)；
（4）對配方以及適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量等的綜述。
3生產(chǎn)工藝研究報告
（1）劑型選擇和規格確定的依據；
（2）輔料及用量選擇的依據；
（3）影響產(chǎn)品安全性、保健功能等的主要生產(chǎn)工藝和關(guān)鍵工藝參數的研究報告；
（4）中試以上生產(chǎn)規模的工藝驗證報告及樣品自檢報告；
（5）無(wú)適用的國家標準、地方標準、行業(yè)標準的原料，應提供詳細的制備工藝、工藝說(shuō)明及工藝合理性依據；
（6）產(chǎn)品及原料工藝過(guò)程中使用的全部加工助劑的名稱(chēng)、標準號及標準文本；
（7）對產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料、配方中輔料、標簽說(shuō)明書(shū)的劑型、規格、適宜人群、不適宜人群項以及產(chǎn)品技術(shù)要求的生產(chǎn)工藝、直接接觸產(chǎn)品的包裝材料、原輔料質(zhì)量要求項中的工藝內容等的綜述。
4產(chǎn)品技術(shù)要求研究報告
（1）鑒別方法的研究材料；
（2）各項理化指標及其檢測方法的確定依據；
（3）功效成分或標志性成分指標及指標值的確定依據及其檢測方法的研究驗證材料；
（4）裝量差異或重量差異（凈含量及允許負偏差）指標的確定依據；
（5）全部原輔料質(zhì)量要求的確定依據；
（6）產(chǎn)品穩定性試驗條件、檢測項目及檢測方法等，以及注冊申請人對穩定性試驗結果進(jìn)行的系統分析和評價(jià)；
（7）產(chǎn)品技術(shù)要求文本。
