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2019保健食品注冊流程及周期需要多久?
更新時(shí)間:2022-05-05 13:40 點(diǎn)擊次數:
保健食品注冊流程及周期需要多久?
這大概是所有客戶(hù)所關(guān)心的事了,下面我就來(lái)簡(jiǎn)單介紹一下保健食品注冊的流程和周期:
保健食品注冊,是指食品藥品監督管理部門(mén)根據注冊申請人申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進(jìn)行系統評價(jià)和審評,并決定是否準予其注冊的審批過(guò)程。
1.配方配伍論證(看原料數量及初判斷文獻難易程度):周期大概需要
2
個(gè)月;
2.小試研究(原輔料購買(mǎi)檢測、工藝研究、質(zhì)量研究):周期大概需要
8
個(gè)月;
3.中試樣品加工(原輔料采買(mǎi)、樣品加工):周期大概需要
2.5
個(gè)月;
4.注冊檢驗階段(功效成分檢測、衛生學(xué)試驗、穩定性試驗、安全性毒理學(xué)評價(jià)試驗、功能性試驗):周期大概需要
12-16
個(gè)月;
5.申報階段(撰寫(xiě)申報資料):周期大概需要
1.5
個(gè)月;
6.審評階段(上會(huì )新樣品、動(dòng)態(tài)核查、復核檢驗如需要):周期大概需要
8-18
個(gè)月.
以上內容僅供參考。
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