進(jìn)口保健食品備案問(wèn)答

1、申請登錄賬號時(shí)委托授權書(shū)出具要求

 

進(jìn)口保健食品生產(chǎn)廠(chǎng)商在申請登錄賬號時(shí)，除應提交境外生產(chǎn)廠(chǎng)商的資質(zhì)證明文件外，還應提交聯(lián)系人委托授權書(shū)。聯(lián)系人委托授權書(shū)的內容應是境外生產(chǎn)廠(chǎng)商委托聯(lián)系人僅辦理保健食品備案管理系統登錄賬號的委托授權，并按照《保健食品備案工作指南（試行）》中6.8項要求提供相關(guān)資料。

 

2、證明性文件出具要求

 

根據《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品備案工作指南（試行）》（下稱(chēng)“指南”）的有關(guān)要求：

 

（1）出具機構：涉及境外機構出具的證明性文件應由產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區）政府主管部門(mén)或者法律服務(wù)機構出具。證明性文件的原件應有單位、機構的蓋章或法定代表人（或其授權人）簽字。

 

（2）出具內容：應當按照《指南》6.1、6.2、6.3的具體要求逐項列出，不得缺項。

 

（3）境外機構出具的證明文件應當經(jīng)生產(chǎn)國（地區）的公證機構公證和中國駐所在國領(lǐng)事館確認。證明文件載明有效期的，應在有效期內使用。

 

3、備案資料形式要求

 

根據《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品備案工作指南（試行）》（下稱(chēng)“指南”）的有關(guān)要求：

 

（1）備案人主體證明文件應使用產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區）的官方文字，官方文字非英文的還應提供證明文件的英文翻譯件，并經(jīng)過(guò)生產(chǎn)國（地區）的公證機構公證和中國駐所在國領(lǐng)事館確認。

 

（2）產(chǎn)品申請備案時(shí)，上傳的各項材料應當提交中文資料，外文材料附后。

 

4、備案資質(zhì)證明文件有哪些要求

 

（1）進(jìn)口保健食品登錄賬號申請

 

根據《保健食品備案工作指南（試行）》（下稱(chēng)《指南》）第3.1.2條的要求，進(jìn)口保健食品備案人應提交“備案人為上市保健食品境外生產(chǎn)廠(chǎng)商的資質(zhì)證明文件”，該文件應由政府主管部門(mén)或者法律服務(wù)機構出具，并符合《指南》6.7和6.8項要求；根據《指南》附件4格式要求，進(jìn)口備案人官方文字非英語(yǔ)的，還應提供備案人、備案地址的英文翻譯公證件。

 

（2）進(jìn)口保健食品產(chǎn)品備案憑證申請

 

根據《指南》第6.1條要求產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區）政府主管部門(mén)或者法律服務(wù)機構出具的備案人為上市保健食品境外生產(chǎn)廠(chǎng)商的資質(zhì)證明文件。該證明文件至少應載明以下內容：

 

①文件機構名稱(chēng)，

②生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)地址，

③產(chǎn)品名稱(chēng)（申請備案的產(chǎn)品），

④出具文件的日期等。

1、申請登錄賬號時(shí)委托授權書(shū)出具要求

 

進(jìn)口保健食品生產(chǎn)廠(chǎng)商在申請登錄賬號時(shí)，除應提交境外生產(chǎn)廠(chǎng)商的資質(zhì)證明文件外，還應提交聯(lián)系人委托授權書(shū)。聯(lián)系人委托授權書(shū)的內容應是境外生產(chǎn)廠(chǎng)商委托聯(lián)系人僅辦理保健食品備案管理系統登錄賬號的委托授權，并按照《保健食品備案工作指南（試行）》中6.8項要求提供相關(guān)資料。

 

2、證明性文件出具要求

 

根據《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品備案工作指南（試行）》（下稱(chēng)“指南”）的有關(guān)要求：

 

（1）出具機構：涉及境外機構出具的證明性文件應由產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區）政府主管部門(mén)或者法律服務(wù)機構出具。證明性文件的原件應有單位、機構的蓋章或法定代表人（或其授權人）簽字。

 

（2）出具內容：應當按照《指南》6.1、6.2、6.3的具體要求逐項列出，不得缺項。

 

（3）境外機構出具的證明文件應當經(jīng)生產(chǎn)國（地區）的公證機構公證和中國駐所在國領(lǐng)事館確認。證明文件載明有效期的，應在有效期內使用。

 

3、備案資料形式要求

 

根據《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品備案工作指南（試行）》（下稱(chēng)“指南”）的有關(guān)要求：

 

（1）備案人主體證明文件應使用產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區）的官方文字，官方文字非英文的還應提供證明文件的英文翻譯件，并經(jīng)過(guò)生產(chǎn)國（地區）的公證機構公證和中國駐所在國領(lǐng)事館確認。

 

（2）產(chǎn)品申請備案時(shí)，上傳的各項材料應當提交中文資料，外文材料附后。

 

4、備案資質(zhì)證明文件有哪些要求

 

（1）進(jìn)口保健食品登錄賬號申請

 

根據《保健食品備案工作指南（試行）》（下稱(chēng)《指南》）第3.1.2條的要求，進(jìn)口保健食品備案人應提交“備案人為上市保健食品境外生產(chǎn)廠(chǎng)商的資質(zhì)證明文件”，該文件應由政府主管部門(mén)或者法律服務(wù)機構出具，并符合《指南》6.7和6.8項要求；根據《指南》附件4格式要求，進(jìn)口備案人官方文字非英語(yǔ)的，還應提供備案人、備案地址的英文翻譯公證件。

 

（2）進(jìn)口保健食品產(chǎn)品備案憑證申請

 

根據《指南》第6.1條要求產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區）政府主管部門(mén)或者法律服務(wù)機構出具的備案人為上市保健食品境外生產(chǎn)廠(chǎng)商的資質(zhì)證明文件。該證明文件至少應載明以下內容：

 

①文件機構名稱(chēng)，

②生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)地址，

③產(chǎn)品名稱(chēng)（申請備案的產(chǎn)品），

④出具文件的日期等。