新法規下保健食品營(yíng)養素備案周期

更新時(shí)間：2019-10-14 13:37 點(diǎn)擊次數：

在新法規下保健食品營(yíng)養素補充劑備案周期到底需要多久呢？

在新法規中保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行存檔、公開(kāi)、備查的過(guò)程。
其中國家食品藥品監督管理總局負責首次進(jìn)口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養物質(zhì)的保健食品備案管理，并指導監督省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)承擔的保健食品注冊與備案相關(guān)工作。
省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)負責本行政區域內保健食品備案管理，并配合國家食品藥品監督管理總局開(kāi)展保健食品注冊現場(chǎng)核查等工作。
保健食品營(yíng)養素補充劑備案的具體項目及周期包括：
原輔料、包材購買(mǎi)及與輔料檢測大概需要10個(gè)工作日；
配方調整和小時(shí)工藝研究、質(zhì)量標準研究、技術(shù)要求制定大概需要20個(gè)工作日；
中試樣品加工及檢驗大概需要10個(gè)工作日；
功效成分檢測、衛生學(xué)試驗、穩定性試驗大概需要100個(gè)工作日。