保健食品備案流程及要求

更新時(shí)間：2022-05-05 14:03 點(diǎn)擊次數：

保健食品備案流程及要求
1獲取保健食品備案系統登錄賬號
1.1國產(chǎn)保健食品備案
國產(chǎn)保健食品備案人應向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)提出獲取備案管理信息系統登錄賬號的申請。申請登錄賬號的具體方式由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)自行發(fā)布。
1.2進(jìn)口保健食品備案
進(jìn)口保健食品備案人攜帶產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區）政府主管部門(mén)或法律服務(wù)機構出具的備案人為上市保健食品境外生產(chǎn)廠(chǎng)商的資質(zhì)證明文件和聯(lián)系人授權委托書(shū)等，向國家食品藥品監督管理總局行政受理服務(wù)部門(mén)現場(chǎng)提出獲取備案管理信息系統登錄賬號的申請，由受理部門(mén)審核通過(guò)后向備案人發(fā)放登錄賬號。
1.3原注冊人備案保健食品
原注冊人產(chǎn)品轉備案的，應當向總局技術(shù)審評機構提出申請?？偩旨夹g(shù)審評機構對轉備案申請相關(guān)信息進(jìn)行審核，符合要求的，將產(chǎn)品相關(guān)電子注冊信息轉送備案管理部門(mén)，同時(shí)書(shū)面告知申請人可向備案管理部門(mén)提交備案申請。
原注冊人包括：（1）《保健食品原料目錄》發(fā)布前受理的保健食品注冊申請，其原料已列入《保健食品原料目錄》，且符合備案相關(guān)技術(shù)要求的，申請該產(chǎn)品備案的原注冊申請人；（2）獲得注冊的保健食品，其原料已列入《保健食品原料目錄》，且符合備案相關(guān)技術(shù)要求的，申請該產(chǎn)品備案的原保健食品注冊人。
《保健食品原料目錄》發(fā)布前受理的保健食品注冊申請，以及獲得注冊的保健食品，其部分原料或用量不符合《保健食品原料目錄》以及備案技術(shù)要求的，注冊申請人或證書(shū)持有人同意按照《保健食品原料目錄》調整產(chǎn)品原料和產(chǎn)品技術(shù)要求，也可以作為原注冊人。
《保健食品原料目錄》發(fā)布后受理的注冊申請保健食品，其原料已列入《保健食品原料目錄》，且產(chǎn)品符合相關(guān)技術(shù)要求，原注冊申請人不可以作為原注冊人申請該產(chǎn)品備案。